隨著國家對中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)愈加重視，中藥配方顆粒的質(zhì)量控制已成為行業(yè)焦點。同時，高效薄層色譜技術(shù)，憑著豐富的檢測信息和高度的重現(xiàn)性，得到業(yè)界的重視。

本節(jié)將會通過高效薄層色譜技術(shù)，重?點與大家分享如何有效加強中藥配方顆粒的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制，實現(xiàn)快速、高效的自動化檢測，并介紹不同的應(yīng)用案例，加深各位對高效薄層色譜技術(shù)的了解。

配方顆粒

薄層鑒別方法的關(guān)鍵問題

方法選擇的專屬性

特征斑點（如黃柏：小檗堿、黃柏堿）及整體鑒別

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：專屬性化學(xué)對照品及多成分標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（對照藥材 / 對照提取物）

薄層方法重現(xiàn)性

點樣、薄層板、展開劑、顯色、拍照

樣品濃度的問題

在標(biāo)準(zhǔn)制定時一般應(yīng)根據(jù)顆粒的規(guī)格?(1g 相當(dāng)于 xxg 飲片) 中的比例來規(guī)定薄層鑒別中的顆粒供試品和對照藥材的比例。

薄層色譜實驗注意事項

實驗環(huán)境:?干凈，溫濕度相對可控的穩(wěn)定環(huán)境。

樣品的前處理：充分混合均勻，再進(jìn)行提取。前處理填料的選擇必須要準(zhǔn)確。

薄層板及點樣：選擇質(zhì)量可靠的薄層板；定量點樣，有條件的點條帶自動點樣，圓點需控制擴(kuò)散。

溫濕度的控制：盡量保持在室溫環(huán)境；可以抽濕機控制局部環(huán)境濕度；薄層板點樣后可以放置含有五氧化二磷的玻璃缸中干燥或者低溫 (40℃) 加熱板烘干。

展開劑的配制:?一定要準(zhǔn)確，氯仿、正丁醇等密度大的溶劑需要一定的訓(xùn)練。配制時建議每次不少于?20ml，尤其對于部分僅有 0.5ml 的酸類堿類成分建議多配一些保證準(zhǔn)確，防止酸類吸水，氨水濃度需要有保障 (會極大的影響 Rf 值)，建議分裝小瓶使用。

進(jìn)行預(yù)飽和的結(jié)果比較

顯色：顯色劑盡量新鮮配制，常用顯色劑如硫酸乙醇、硫酸甲醇可以配制多一點放冰箱，隨時使用。噴霧顯色需要配空壓機、氮氣或者自動噴霧顯色裝置。

新一代高效薄層色譜技術(shù)

全自動色譜系統(tǒng)能實現(xiàn)全程無人干預(yù)的自動化連續(xù)多板之?“點樣 – 展開 – 衍生 – 檢測 – 分析 – 報告” 操作流程，解決色譜重現(xiàn)性問題瓶頸，充分發(fā)揮 HPTLC 快速、直觀、自由衍生的技術(shù)優(yōu)勢，不但能全面提升配方顆粒的檢測效率，亦適用于復(fù)雜成分樣品的分離及檢測。