環(huán)氧乙烷是一次性醫(yī)療器材、空心膠囊、紗布、輸液袋等產(chǎn)品常用的滅菌劑，但環(huán)氧乙烷本身是有毒氣體，滅菌后的產(chǎn)品如不能使環(huán)氧乙烷氣體充分揮發(fā)，殘留毒性達到一定量時就會對人體產(chǎn)生危害。因此，環(huán)氧乙烷含量是國家藥監(jiān)部門嚴格檢測并控制的成分，醫(yī)療器械的生產(chǎn)廠家也必須實時監(jiān)控其環(huán)氧乙烷的殘留量，潤揚儀器為滿足眾多企業(yè)要求，特推出檢測一次性醫(yī)療器材、空心膠囊、紗布、輸液袋經(jīng)環(huán)氧乙烷消毒后環(huán)氧乙烷的殘留量檢測氣相色譜儀的成套方案。

2015版《中國藥典》規(guī)定了環(huán)氧乙烷殘留量的測定方法，其檢測醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷及包裝材料中殘留有機溶劑行之有效的方法是頂空氣相色譜法。依據(jù)GB∕T 16886.7-2015 《醫(yī)療器械生物學評價 第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》標準，潤揚儀器公司采用GC-2020氣相色譜儀測定醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷殘留量與AHS-6890A頂空進樣器聯(lián)用分析方案，將被測樣品（氣–液或氣–固）加熱平衡后，直接抽取頂部氣體注入氣相色譜儀，利用氫火焰離子化檢測器（FID）檢測其殘留溶劑的組分與含量。頂空氣相色譜法操縱簡單，分離效果好，分析效率高。該儀器特適用于易揮發(fā)的微量成分的分析，是醫(yī)療器械滅菌質(zhì)量控制的必備檢測儀器，滿足藥物生產(chǎn)企業(yè)GMP認證。

儀器性能特點

1、主機采用中文5.7寸大屏幕LCD液晶漢字顯示技術(shù)，顯示全面直觀、操作方便。

2、觸摸式鍵盤方便使用者對各項操作數(shù)據(jù)進行設定。

3、通過大屏幕液晶中文顯示器直觀的顯示出儀器參數(shù)，通過人性化軟件操作界面，極大方便用戶設定包括各路溫度、程升、檢測器、橋流等參數(shù)；直觀地操作開關橋流，開啟關閉控溫，開啟關閉程升和各個時間事件等功能。

4、開機自我診斷功能，具有“0℃”保護功能。當任一路溫度顯示始終為“0℃”時， 均會自動停止加熱，以防該路始終加熱導致加熱體損壞.并有中文提示故障原因及報警提示。

5、數(shù)據(jù)斷電保護功能，儀器所設定的運行數(shù)據(jù)在斷電后能長期保存。具有超溫保護裝置。溫度超過設定極艱，儀器均會停止加熱，并在顯示器上報告故障。

6、微機控制FID檢測器自動點火功能，具有秒表計時。

7、儀器工作站與電腦連接互聯(lián)網(wǎng)，可通過中控計算機與儀器連接，實現(xiàn)遠程數(shù)據(jù)采集和管理。提高了裝置的自由度，促進實驗室的有效應用 。

9、主控電路采用了功能先進的微處理器、大容量的存儲器的采用，使數(shù)據(jù)的保存更加可靠。 同時集測量、控制、電源于一塊電路板的一體化模塊設計提高了儀器的抗干擾性和可靠性。

10、智能化的雙后開門技術(shù)，保證儀器柱箱溫度有良好的控溫精度，并能達到快速降溫。

11、八階程序升溫（亦可擴展至十三級），適應寬沸點的復雜樣品的分析。

12、大體積柱箱，可同時安裝四根色譜柱；單元式整體結(jié)構(gòu)設計，安裝、維修方便。

13、儀器設計合理靈活，可以同時安裝三種檢測器，并且有獨立電路系統(tǒng)、信號輸出端。具備FID、TCD、ECD、FPD、NPD等多種檢測器選擇配備。

14、靈活的填充柱和毛細管分流/不分流進樣系統(tǒng),可接不同口徑的毛細管柱。

15、具有多種進樣方式可選，如手動六通閥進樣、電動十通閥進樣、頂空進樣、自動進樣器進樣、熱解吸進樣、熱裂解進樣，并可加裝甲烷轉(zhuǎn)化爐系統(tǒng)。